云南中医药大学《中药药剂学》考试大纲
考查目标
《中药药剂学》是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制和合理应用等内容的综合性应用技术科学。是中药专业的主干专业课,它不仅与本专业的各门基础课、专业基础课和其它专业课有密切联系,而且与生产实际和临床用药也密切相关,是联结中医与中药的桥梁与纽带。本门课程要求学生掌握中药常用剂型的概念、特点、制备工艺和质量要求等的基础理论、基本知识和技能;学习并掌握现代药剂学的有关理论,生物药剂学与药物动力学的基本概念、研究内容及生物利用度与生物等效性试验方法,了解国内外药剂学进展概况;学习常用剂型的辅料和专用设备的基本构造、性能和使用保养方法等内容。
考试内容
第一章绪论
1.掌握《中药药剂学》的定义、性质与任务;中药剂型选择的基本原则。
2.熟悉中药药剂学常用术语的概念;中药剂型的分类方法、工作依据;中药药剂学的基本内容。
3.了解《中药药剂学》的发展简史;中药药剂学在中医药事业中的地位与作用。
第二章制药卫生
1.掌握制药卫生的重要性;常用的灭菌方法的特点、基本原理和应用;主要防腐剂品种及使用要点。
2.熟悉制药卫生的基本要求;中药制剂的卫生标准、预防药剂污染的措施;制药生产区洁净级别及适用场所、空气洁净技术。
3.了解无菌操作法的含义、要求及设备。
第四章粉碎、筛析、混合
1.掌握药物粉碎、筛析、混合的概念、目的、基本原理及常用方法。
2.熟悉粉碎、筛析与混合常用机械的性能与使用方法。
3.了解粉体学在药剂中的应用。
第五章浸提、分离、精制、浓缩与干燥
1.掌握浸提、分离、精制、浓缩与干燥等操作的原理、特点、方法与步骤,以及该操作过程的影响因素。
2.熟悉浸提、分离、精制、浓缩与干燥等操作使用的常用设备特点及存在的不足,合理选用设备与方法。
3.了解浸提、分离、精制、浓缩与干燥的目的;药材成分与疗效的关系;浸提、分离、精制、浓缩、干燥的新型设备和方法。
第六章浸出制剂
1.掌握汤剂、合剂(口服液)、糖浆剂、煎膏剂、酒剂、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂、茶剂的制备方法与操作关键。
2.熟悉浸出制剂的含义、特点及剂型种类;各种剂型的含义、特点、质量要求及控制方法。
3.了解汤剂研究的进展;煎膏返砂原因及解决措施;液体类浸出制剂的生霉发酵、浑浊沉淀等的原因及解决措施等。
第七章液体制剂
1.掌握表面活性剂的概念、种类、性质与应用;药剂中增加药物溶解度的方法;溶液剂、乳剂、混悬剂的含义、特点、制备方法及质量要求,根据液体制剂种类选用合适的溶剂、附加剂。
2.熟悉高分子溶液和溶胶剂的含义、特点和制备方法;影响高分子溶液、溶胶剂、乳剂、混悬剂稳定性的因素;能够分析不同类型液体药剂的典型处方,并能解决生产中遇到的问题。
3.了解口服溶液剂、中服乳剂和口服混悬剂的质量要求与检查;液体药制剂的矫臭、矫味与着色。
第八章注射剂
1.掌握注射剂的含义、特点、分类和质量要求;中药注射用原液的制备;中药注射剂制备的工艺过程和设备性能及使用;热原的定义、性质、污染途径、除去方法及检查方法。
2.熟悉注射剂常用溶剂的种类;注射用水的质量要求及制备;注射用油的质量要求;注射剂常用附加剂的种类、性质及选用;注射剂容器的种类、质量要求及处理;中药注射剂的质量控制与存在的问题及解决途径。
3.了解中药注射剂的研制概况与展望;输液、注射用无菌粉末、混悬型注射剂、乳状液型注射剂、滴眼剂的制备。
第九章外用膏剂
1.掌握软膏剂、乳膏剂、膏药、贴膏剂、贴剂含义、特点与制备。
2.熟悉外用膏剂的透皮吸收机制及影响因素;软膏剂、乳膏剂、膏药、贴膏剂、贴剂的基质种类与性质;凝胶剂、糊剂、眼用半固体制剂、鼻用半固体制剂的含义、特点和制备。
3.了解外用膏剂的质量要求与检查。
第十章栓剂
1.掌握栓剂的含义、特点与药物吸收的途径和影响吸收的因素;热熔法制备栓剂的工艺过程、操作要点,置换价的含义及计算方法。
2.熟悉常用栓剂基质的种类、特点;栓剂的质量要求。
3.了解栓剂的发展简况;包装贮藏的要求。
第十一章散剂
1.掌握散剂的一般制备方法以及含毒性药散剂、含低共熔散剂、含液体散剂、眼用散剂等的制备原则和方法;等量递增混合原则。
2.熟悉散剂的含义、特点、分类、质量要求及检查法。
3.了解散剂的包装与贮藏。
第十二章颗粒剂
1.掌握制粒的目的、方法;颗粒剂的含义、特点、分类及制备方法。
2.熟悉颗粒剂的质量要求与检查。
第十三章胶囊剂
1掌握硬胶囊剂、软胶囊剂的含义、特点与制法。
2.熟悉硬胶囊剂的分类;胶囊剂的质量要求与检查。
3.了解肠溶胶囊的制备。
第十四章片剂
1.掌握片剂的含义、特点、分类与应用;片剂常用辅料的种类、性质和应用;中药片剂的一般制法,片重计算。
2.熟悉压片机的构造、性能及其使用;压片时可能发生的问题和解决方法;片剂包衣的目的、种类、要求与工艺;片剂的质量检查。
3.了解片剂形成的理论;肠溶衣崩解或溶解机制与质量控制;片剂新产品设计的原则、步骤和方法。
第十五章丸剂
1.掌握泛制法、塑制法、滴制法制备丸剂的方法、基本理论和技能;水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩滴丸的含义、应用及制法;丸剂生产中可能出现的问题与解决措施。
2.熟悉糊丸、蜡丸的含义、特点与制法;各类丸剂的质量检查。
3.了解丸剂包衣种类与方法;包装与贮藏。
第十六章气雾剂、喷雾剂与粉雾剂
1.掌握气雾剂和喷雾剂的含义、分类与特点;抛射剂的含义、种类及用量;气雾剂的制备方法和质量检查。
2.熟悉气雾剂的组成;药物经肺吸收的机制;喷雾剂的制备方法的质量检查。
3.了解粉雾剂的含义、特点、类型、制法及质量要求;气雾剂的阀门系统。
第十七章其他剂型
【目的要求】
1.掌握胶剂及膜剂的含义、特点、类型、制法及质量要求与检查。
2.熟悉膜剂成膜材料的性质与选用;丹药、海绵剂的含义、特点及制法。
3.了解烟剂、烟熏剂、香囊剂、糕剂、熨剂、锭剂、钉剂、线剂、条剂、灸剂、棒剂、离子透入剂、沐浴剂等的含义、特点及一般制法。
第十八章药物制剂新技术
1.掌握环糊精包合技术、固体分散技术、微囊与微球、纳米乳、纳米粒、脂质体的制备方法与应用。
2.熟悉各种新技术的概念、作用特点、常用辅料及质量评价方法
第十九章中药制剂新型给药系统
1.掌握缓释、控释制剂,靶向制剂的含义、特点及制备方法。
2.熟悉缓控释制剂的设计,缓控释制剂的释药原理;靶向制剂的类型。
3.了解缓控释制剂及靶向制剂的质量评定方法。
第二十章中药制剂的稳定性
1.掌握中药制剂稳定性的考察方法及有效期的求解。
2.熟悉影响化学反应速度及影响中药制剂稳定性的主要因素,常用的稳定化措施。
3.了解研究药剂稳定性的意义;包装材料与药剂稳定性的关系。
第二十一章生物药剂学与药物动力学
1.掌握生物药剂学的概念和研究的基本内容,药物的体内过程;药物动力学的概念和研究的基本内容;生物利用度和生物等效性的含义及测定方法;溶出度测定的意义、方法;药物制剂体内外相关性的含义与建立。
2.熟悉影响制剂疗效的剂型因素;药物动力学参数的意义和求算;药物动力学和生物药剂学的研究方法。
3.了解影响制剂疗效的生物因素;中药制剂生物利用度和药物动力学的研究进展。